Pads Leictreoid Chomhlíontacha Sláinte Ceanada

Leictreoidí leighis B2B a mhonaraítear faoi chreataí MDSAP agus ISO 13485. Réidh le haghaidh iontráil mhargaidh Cheanada le pacáistiú dátheangach (EN/FR) agus tacaíocht comhlíonta Health Canada.

Is éard atá sna pillíní leictreoidí seo néarmhodlú de ghrád cliniciúil agus ábhair dhiagnóiseacha a mhonaraítear go docht laistigh de chreat an Chláir Iniúchta Aonair Feistí Leighis (MDSAP). Agus na bacainní rialála déine ar mhargadh Cheanada á n-aithint againn, tá ár bpróisis táirgthe, ár bhfoinsiú amhábhar agus ár gcórais bhainistíochta cáilíochta ailínithe go hiomlán le sainorduithe Health Canada. Cuirimid réiteach turnkey OEM ar fáil do bhrandaí feistí leighis Sraith-1 agus do dháileoirí Ceanadacha-ó fhoirmiú hidrigiléil chomhlíontach go príomhphacáistiú éigeantach dátheangach (Béarla/Fraincis) - ag cinntiú ródú slabhra soláthair gan bhriseadh isteach i moil leighis Vancouver agus Toronto.

Úsáideann an ailtireacht pillín fisiciúil scannán scaipthe carbóin íseal-bhacainn agus maitrís hidrea-ghlóine dílsithe, throma-mhóilíneach-chun díscriosadh a chosc le linn stórála fada i dtimpeallachtaí ísealthaise (coitianta i ngeimhreadh Cheanada). Mar sin féin, is é an fócas criticiúil innealtóireachta don líne táirge seo ná glasáil rialála. Déantar gach comhábhar ceimiceach den hidrogel, na greamacháin ghrád leighis ar leith a úsáidtear do na hacomhail sreinge luaidhe, agus airíonna bacainn an phúca AL/PE a dhoiciméadú agus a ghlasáil faoi rialuithe athbhreithnithe MDSAP. Teastaíonn athrú éigeantach-fógra rialaithe chun aon athrú foirmlithe, rud a chinnteoidh go dtagann paraiméadair fhisiciúil an táirge go díreach leis na sonraíochtaí a comhdaíodh i gCeadúnais Feiste Leighis Health Canada (MDL) ár gcliaint.

• Ullmhacht & Inrianaitheacht Iniúchta MDSAP

  Le hiompórtáil earraí inchaite leighis Aicme II isteach i gCeanada ní mór don áis déantúsaíochta pas a fháil in iniúchadh dian MDSAP. Gan an deimhniú seo, ní féidir le dáileoirí Ceanadacha an táirge a allmhairiú go dleathach. Coinníonn ár n-áis deimhniú gníomhach MDSAP. Ciallaíonn sé seo go ndéanann eagraíochtaí aitheanta tríú páirtí iniúchadh leanúnach ar ár gCóras Bainistíochta Cáilíochta (QMS), ar ár nGníomhartha Ceartaitheacha agus Coisctheacha (CAPA), agus ar inrianaitheacht na n-amhábhar. Soláthraímid rochtain láithreach do cheannaitheoirí Ceanadacha ar ár n-innéacsanna láimhe cáilíochta, rud a laghdaíonn go mór an frithchuimilt a bhaineann le soláthróir nua amach ón gcósta a chur ar bord.

   

• Comhtháthú Pacáistíochta Éigeantach Dátheangach (EN/FR).

  Sainordaíonn dlí Chónaidhme Cheanada, agus go háirithe Cairt na Fraince Québec, go gcuirfí gach treoir feiste leighis, rabhadh, agus pacáistiú príomhúil i láthair i mBéarla agus i bhFraincis araon ar an mbealach céanna. Is minic go mbíonn coimeádáin loingseoireachta iomlána á ngaibhniú ag custaim Cheanada má úsáidtear OEM hÁise a thugann míthuiscint ar na rialacháin lipéadaithe seo. Tá foirne tiomnaithe innealtóireachta pacáistithe againn atá eolach ar chomhlíonadh dátheangach Cheanada. Déanaimid málaí bacainn AL/PE a fhormáidiú agus a rothlú-le haistriúcháin beachta EN/FR, ag cinntiú nach mbíonn coinne rialála ar bith ag an bport iontrála.

   

• Geimhreadh-Comhtháthú Hidrigile Optamaithe

  Tá geimhrí fada Cheanada faoi réir dálaí foircneacha fuara agus taise íseal earraí inchaite míochaine faoi bhealach iompair agus stórais. Déanann hidrea-ghéill caighdeánacha uisce-bhunaithe an taise a reoite nó a chailleadh go tapa le linn na dtimthriallta seo, rud a fhágann go dteipeann ar phailléid righin neamhsheoltach nuair a osclaítear iad. Méadaíonn ár bhfoirmiú margaidh i gCeanada an tiúchan d'alcól ilhiodrálach ar leith (humectants). Feidhmíonn sé seo mar ghlais cheimiceach fhrith-reoite agus thaise, ag caomhnú slaodacht an eochaircheap agus fórsa craiceann 3.0N fiú tar éis rothaíocht trí slabhraí lóistíochta nach bhfuil faoi bhun-náid.

• Tacaíocht MDL Health Canada :Cé go bhfuil an Ceadúnas Feiste Leighis (MDL) ag úinéir an bhranda (allmhaireoir), teastaíonn uathu comhaid theicniúla chuimsitheacha ón monaróir dlíthiúil. Soláthraímid tuarascálacha iomlána tástála bith-chomhoiriúnachta ISO 10993, sonraí bailíochtaithe seilfe, agus bileoga sonraí sábháilteachta ábhar (MSDS) chun próiseas iarratais MDL ár gcliant a chuíchóiriú.

• Ródú Loighistic :Cóimeáil PCBA agus bás-ghearradh uathoibrithe sa tSín. Púitseáil bacainn deiridh (le priontáil EN/FR) agus bealach sórtála QA tríd ár mol Vítneam, ag bainistiú leanúnachas an tslabhra soláthair agus ag barrfheabhsú lasta coimeádáin isteach díreach chuig mór-chalafoirt Cheanada (Vancouver/Halifax).

• Córais :Ag feidhmiú go docht faoinár ndeimhniú gníomhach MDSAP, ag comhlíonadh na gceanglas córais cáilíochta a bhunaigh Health Canada do mhonaróirí feistí leighis.

• Rialála :Comhlíonadh iomlán le Rialacháin Feistí Leighis Cheanada (SOR/98-282), ag tacú le brandaí Sraith-1 a rochtain ar an margadh a choinneáil.

Is féidir le dáileoirí feistí leighis Cheanada agus brandaí thar an gcuntar innéacsanna láimhe cáilíochta MDSAP agus fréamhshamhlacha leictreoid fhisiceacha a iarraidh.

👉 [Iarr Fréamhshamhlacha Comhlíontacha Health Canada]

Clibeanna Te: pads leictreoid comhlíontach sláinte Ceanada, monaróirí pillíní leictreoid comhlíontacha sláinte Ceanada, soláthraithe, monarcha