Leictreoidí TENS Imréitigh MDL

Leictreoidí B2B TENS réidh do mhargadh Cheanada. Le tacaíocht ó Bhillí Ábhar faoi ghlas (BOM), sonraí iomlána bith-chomhoiriúnachta ISO 10993, agus logaí luathaithe aosaithe chun d’aighneachtaí MDL Class II Health Canada a shruthlíniú.

Ag feidhmiú mar chomhéadan trasdeirmeach Aicme II rialaithe, seachnaíonn an tsraith tsubstráit seo bacainní allmhairithe caighdeánacha Mheiriceá Thuaidh trí chomhlíonadh dian Chlár Iniúchta Aonair Feiste Leighis (MDSAP). Ceanglaíonn na crua-earraí-tacaíocht ar mhaitrísí seoltacha go díreach le pacáistiú scragall teanga dé-chomhlíontach Québec. Déanann sé seo an t-aschur fisiceach a ghlasáil leis an gcáipéisíocht bheacht a theastaíonn ó líonraí sláinte cúige.

Nascann an stack rian carbóin íseal-bhactha le glóthach polyacrylamide coigeartaithe aeráid. Chun tairseacha rialála Cheanada a thrasnú, braitheann déantúsaíocht ar Rialú Doiciméad iomlán. Tá an toirtmheascadh ilhiodrálach alcóil beacht agus an phacáistiú príomhúil AL/PE crua-glasaithe faoinár QMS MDSAP. Má dhéantar aon athrú ar an slabhra soláthair hidrogel tá gá le Gníomh Coisctheach agus Coisctheach foirmiúil (CAPA) agus tréimhse fógra, ag mapáil an t-aschur deiridh go comhionann le Ceadúnas Feiste Leighis gníomhach (MDL) an allmhaireora.

• Aistriú Sonraí Rialála & Tacaíocht Feidhmchláir MDL

  Chun iarratas a dhéanamh ar Cheadúnas Feiste Liachta Lipéad Príobháideach i gCeanada ní mór don iarratasóir sábháilteacht agus éifeachtúlacht an fheiste a chruthú. Má chuirtear na sonraí seo le chéile ón tús cuirtear moill 8 go 12 mí ar iontráil sa mhargadh. Aistrímid pacáiste iomlán Fianaise Monaróra chuig ár gcomhpháirtithe OEM. Áirítear leis seo tuarascálacha neamhspleácha saotharlainne tríú páirtí maidir le cítotocsaineacht in-vitro, íogrú craicinn, agus teorainneacha bacainní fisiceacha. Soláthraímid na Litreacha Údaraithe (LOA) riachtanacha a ligeann do Health Canada tras-tagairt a dhéanamh dár máistirchomhaid theicniúla le linn chéim athbhreithnithe MDL an chliaint.

   

• Glasáil BOM dian (Frith-Ionadaíocht Chiúin)

  Riosca tubaisteach i ndéantúsaíocht leighis amach ón gcósta is ea "ionadaíocht chiúin"-nuair a athraíonn monarcha soláthróir hidrogel go rúnda chun cent a shábháil, rud a athróidh comhdhéanamh ceimiceach an táirge go bunúsach. Má dhéanann Health Canada tástáil ar shampla allamuigh agus má fhaigheann sé amach nach bhfuil sé ag teacht leis an bpróifíl chláraithe MDL, bíonn ar an allmhaireoir aghaidh a thabhairt ar aisghairm an táirge láithreach agus ar cheadúnas a chur ar fionraí. Déanann ár gcreat MDSAP an slabhra soláthair ceadaithe do MDL-imréitithe MDL a aonrú go fisiciúil. Ní féidir na halcóil ilhiodrálacha agus na gníomhairí trasnaisc a chur in ionad gan próiseas foirmiúil Rialaithe Athraithe agus rabhadh 90 lá a thabhairt don dáileoir Ceanadach.

   

• Srathú SFU & Priontáil Inrianaitheachta

  Sainorduithe comhlíonta Cheanada dianfhaireachas margaidh agus ullmhacht chun cuimhne a sheoladh chuig post-. Sáraíonn púitsí ginearálta scragall neamhchódaithe na ceanglais rianaithe seo. Úsáideann ár línte pacáistithe uathoibrithe córais aistrithe teirmeacha inlíne nó scaird scaird UV chun barrachóid logánta Aitheantais Feiste Uathúil (UDI), uimhreacha sainghlota, agus dátaí beachta éaga a phriontáil go díreach ar an bpacáistíocht phríomhúil AL/PE. Déanann an meaisín seo sraithiú inléite a shioncronú go díreach le córas bainistíochta stórais an allmhaireora (WMS) le haghaidh aisghairm chónaidhme láithreach.

• Comhtháthú Pacáistithe Dátheangach:Formáidimid na púitsí scragall príomhúla AL/PE le feiceálacht chomhionann 1:1 i mBéarla agus i dtéacsanna rabhaidh Fraincise, ag cinntiú go gcloítear go docht le sainorduithe lipéadaithe feidearálacha Cheanada agus le Cairt na Fraince Québec.

• Ródú Loighistic :Feidhmíonn foirmliú, gearradh dísle, agus priontáil UDI laistigh dár seomraí glan sa tSín. Bailíochtú QA, pacáil cartán deiridh Béarla/Fraincis, agus bealach comhdhlúthaithe lasta go díreach tríd ár mol Vítneam go dtí calafoirt iontrála móra Cheanada (Vancouver/Halifax), ag leithlisiú an tslabhra soláthair ó tharaifí leighis geopolitical sonracha.

• Córais:Monaraithe ag eintiteas dlíthiúil a bhfuil deimhniú MDSAP bailí aige (a chlúdaíonn Ceanada), a shásaíonn go sainráite Cuid 1, Alt 32 de na Rialacháin um Fheistí Leighis Cheanada do mhonaróirí feistí Aicme II.

• Rialála:Leanann samhlacha sonraí aosaithe luathaithe prótacail ASTM F1980, ag bailíochtú teorainneacha an bhacainn fhisicigh agus fórsa tacuithe hidrogel thar seilfré cliniciúil 24-mhí.

Is féidir le hallmhaireoirí feistí leighis Cheanada agus OEManna digiteacha sláinte ár n-amlínte bailíochtaithe teastais MDSAP agus doiciméadú LOA a iarraidh.

👉 [Iarr Faisnéis Tacaíochta Clárúcháin MDL]

Clibeanna Te: mdl glanta deich leictreoidí, an tSín mdl glanta deich leictreoidí monaróirí, soláthraithe, monarcha